HOT ! 【臨床試験の定番書】 Clinical Trials ｜FDA・ICH対応 臨床試験の定番書】 Clinical Trials ｜FDA・ICH対応 南山堂 / 臨床

臨床試験の定番書】 Clinical Trials ｜FDA・ICH対応 南山堂 / 臨床。電子書籍】新版 医薬品非臨床試験ガイドライン解説。臨床試験の定番書】 Clinical Trials ｜FDA・ICH対応 臨床試験。Clinical TrialsStudy Design, Endpoints and Biomarkers, Drug Safety, and FDA and ICH GuidelinesSecond Edition / Tom Brady（Academic Press）臨床試験に関わる実務者の間では定番として知られている専門書です。FDAおよびICHガイドラインを軸に、臨床試験の設計・エンドポイント設定・バイオマーカー・安全性評価までを体系的に解説しています。単なる概論書ではなく、・プロトコル設計・ITT / Per Protocol解析・サブグループ解析・FDA提出資料の考え方といった「実務でそのまま使える内容」が中心です。製薬企業、CRO、CRA、薬事、臨床開発担当者、または臨床研究を専門的に学びたい方以外には正直オーバースペックなレベルの一冊です。現在は国内での流通が少なく、新品定価も高額なため、中古市場でも安定して需要があります。**安価な入門書とは比較にならない内容です。**【状態】・中古品・カバー・角にスレあり（写真参照）・本文に書き込みやマーカーはありません専門書の価値をご理解いただける方にお譲りします。値段重視の方、入門レベルをお探しの方はご遠慮ください。即購入OK。#臨床試験#ClinicalTrials#FDA#ICH#製薬#CRA#CRO#薬事#医学書。わが国の臨床試験とそれを評価するための枠組み-1 第1章 序論─本邦の。写真集 Wildlife Photographer of the Year 6冊。VISUAL ADDICTION ROBT.Ｗilliams。【サイン入り】Willy Spiller『Hell on Wheels』。カバー付⭐️1934年 A.E.マルティ 挿絵『誘惑者』LE SEDUCTEUR。洋書 Focke-Wulf FW 190 im Detail。洋書 BORGES CUENTA BUENOS AIRES。ファン　ホー　FAN HO 写真集　THE LIVING THEATRE。1920年 初版★ハリー クラーク Harry Clarke★大型本